Trang: 44
Tập XXIII, số 6 (142) 2013
Sản xuất vắc xin thương hàn Vi polysaccharide ở quy mô nồi lên men 300 lít
Typhoid Vi Poylysaccharide vaccine production in scale of 300 liter - fermenter
Tác giả: Đào thị Vi Hòa, Đào Xuân Vinh, Lê Công Toàn, Phạm Đức Bình, Vũ Thị Thái, Đàm Thị Thu Ngân, Phạm Văn Doanh, Trần Thị Cẩm Thúy, Chế Thị Thanh, Hoàng Trọng Hùng, Nguyễn Thành Trung, Nguyễn Thị Kê
Tóm tắt:
Vắc xin Thương hàn Vi polysaccharide (PS) được sản xuất ở quy mô nồi lên men 300 lít với 25 loạt nuôi cấy có các thông số: Nhiệt độ nuôi cấy 370C; tỷ lệ giống 4,05 ± 0,49 (% = v/v); tốc độ khuấy 300 – 500 vòng/phút; tốc độ sục khí 0,55 – 0,90 lít/lít/phút; áp lực nồi 0,1 – 0,2 bar và thời gian nuôi cấy 6 - 6,5 giờ. Kết quả OD560nm lúc gặt là 20,50 ± 1,29; pH lúc gặt là 7,62 ± 0,04; hàm lượng Vi CPS/thể tích nuôi cấy (mg/lít) là 14,24 ± 1,46. Chất lượng kháng nguyên Vi CPS đông khô: hàm lượng O-acetyl (mmol/g) 2,42 ± 0,31 và kích thước Vi CPS (%) 73,02 ± 5,19. Đồng thời, 11 loạt vắc xin Thương hàn Vi PS đạt tiêu chuẩn Dược điển châu Âu và quy định của Tổ chức Y tế Thế giới : O-acetyl 0,078 ± 0,006 (μmol/liều); hàm lượng Vi 29,76 ± 2,25 (μg/liều); hàm lượng phênol 0,936 ± 0,056 (mg/liều) và pH 6,93 ± 0,06.
Summary:
Typhoid Vi polysaccharide vaccine has been produced in scale of 300 litter fermenter to supply National Expanded Program on Immunization with 25 batches which have parameters: Culture temperature 37ºC, the inoculum 4.05 ± 0.49 (%); agitation 300 – 500 rpm; air flow: 0,55 – 0,90 vvm; pressure 0,1 – 0,2 bars and culture time at 6 – 6,5 hours. The results are OD560nm at harvest 20.50 ± 1.29; pH at harvest 7.62 ± 0.04; Vi content/culture volume 14.24 ± 1.46 (mg/l). The quality of lyophilized Vi CPS: O-acetyl content 2.42 ± 0.31 (mmol/g) and Vi CPS molecular size 73.02 ± 5.19 (%). Concurrently, 11 lots of Typhoid Vi PS vaccine met specifications of Europian Pharmacopoeia and WHO requirements: O-acetyl content 0.078 ± 0.006 (μmol/dose); Vi content 29.76 ± 2.25 (αg/ dose); phenol content 0.936 ±0.056 (mg/dose) and pH 6.93 ± 0.06. Key words: Vi CPS antigen, Vi polysaccharide typhoid vaccine
File nội dung:
yhdp_origin44_6_2013.pdf
Tải file:
