Trang: 100
Tập 34, số 7 2024 Phụ bản
Áp dụng Sigma đánh giá hiệu năng xét nghiệm Sinh hóa tại phòng xét nghiệm LAM Viện Pasteur Thành phố Hồ Chí Minh
Application of sigma method for quality and performance assessement of biochemistry testings in The biochemistry laboratory at Pasteur Institute in Ho Chi Minh City
Tác giả: Nguyễn Đức Trúc, Phan Thị Ngọc Hân, Ngô Thị Loan, Vương Thị Thiên Phước, Đỗ
Hạnh Hải Hoàng, Nguyễn Thị Kim Ngọc, Cao Hữu Nghĩa
Tóm tắt:
Sigma đã được các đơn vị xét nghiệm Y học cấp Viện/Bệnh viện dùng để kiểm soát chất lượng các loại
xét nghiệm trong cải tiến chất lượng liên tục [1,3,6,7]. Giá trị Sigma đã được đánh giá trên các xét nghiệm
sinh hóa và miễn dịch tại phòng xét nghiệm LAM từ khi được công nhận đạt chuẩn ISO 15189 cho đến
nay. Trong khuôn khổ bái báo này, chúng tôi đánh giá six sigma trên 17 thông số sinh hóa, trên hệ thống
AU 680, từ tháng 01 đến tháng 06 năm 2017. Kết quả cho thấy: đối với hệ thống AU 680 các xét nghiệm
HDL, Triglycerid, Acid uric, Bilirubin toàn phần, Bilirubin direct, GGT, Glucose có tính năng tốt (Sigma >6)
trên cả hai mức IQC. Riêng xét nghiệm ALT, AST có tính năng (Sigma) > 6 trên mức 2. Xét nghiệm Natri,
Canxi được đánh giá là các xét nghiệm có tính năng thấp (Sigma < 3). Kết quả đánh gía các xét nghiệm
Glucose, ALT, Urea, Acid uric, GGT, Creatinin thông qua giá trị Sigma trên hệ thống AU 680 và Cobas
c501 cho thấy có sự tương đồng trên cả hai mức. Riêng xét nghiệm Glucose giá trị AU 680 là 6.07 và
Cobas c501 là 5.37 cho mức IQC 1. Tuy nhiên, giá trị Ssigma >3 được xem là giá trị chấp nhận tính năng
cho cả hai hệ thống.
Summary:
Sigma method is calculated in our lab and
evaluated from January to June 2017 (duration
2017-2026). It is monitoring and evaluating
research for biochemical assays on the AU
680 system; consist of: HDL, Triglyceride,
Uric Acid, Bilirubin, Bilirubin direct, GGT
and Glucose. The Sigma values are the best
indicators; and the “guater than 6” is the best
one on both IQC levels: normal and abnormal.
ALT, AST are the best performer which has
a (Sigma > 6) on level 2. Sodium, Calcium
are poor performer on both level (Sigma < 3). Evaluations sigma of glucose, ALT, urea,
uric acid, GGT, creatinine on the AU 680 and
Cobas c501 showed that there is Sigma value
agreement. However, it is a little different for
glucose testing Sigma value with QC level 1
on AU 680 and Cobas c501, 6.07 and 5.37,
respectively. However, Sigma value > 3 is
considered as clinical acceptable. Performance
assessement of biochemistry testings in the
biochemistry laboratory needs to follow-up and
investigate furthermore.
Từ khóa:
Sigma; giá trị trung bình (mean); độ lệch chuẩn (SD); hệ số biến thiên (CV); độ chệch (bias); sai số cho phép (TEa)
Keywords:
Sigma; giá trị trung bình (mean); độ lệch chuẩn (SD); hệ số biến thiên (CV); độ chệch (bias); sai số cho phép (TEa)
DOI: https://doi.org/10.51403/0868-2836/2024/2016
File nội dung:
o2407100.pdf
Tải file: