Trang: 233
Tập 34, số 7 2024 Phụ bản
Đặc điểm các trường hợp nhập viện ở người lớn tham gia thử nghiệm lâm sàng vắc xin trong đại dịch COVID-19
Characteristics of hospitalized adult cases in vaccine clinical trial in period of the COVID-19 pandemic
Tác giả: Dương Thị Huỳnh Mai, Đỗ Nông Xuân Mai, Lê Hải Yến, Nguyễn Trọng Toàn
Tóm tắt:
Một phân tích hồi cứu nhằm mô tả một số đặc điểm dịch tễ các bệnh nhập viện dựa trên trên 461 báo cáo
các trường hợp nhập viện trong một thử nghiệm lâm sàng (TNLS) vắc xin COVID-19, không liên quan đến
vắc xin, tiến hành trên người lớn từ 09/2021 đến 01/2023. Nhập viện do COVID-19 chiếm cao nhất 192 ca
(41,4%), nhóm bệnh tiếp theo bao gồm tiêu hóa (20,4%), tuần hoàn (15,9%), nhiễm trùng & ký sinh trùng
(12%), tổn thương/ngộ độc (10,4%) và hô hấp (10,0%). Mô hình bệnh tật các trường hợp nhập viện do bất
kỳ nguyên nhân nào, không liên quan đến vắc xin nghiên cứu, của tất cả các đối tượng tham gia nghiên
cứu sẽ phản ánh tác động của đại dịch COVID-19. Các trường hợp nhập viện chủ yếu là bệnh lây, diễn
tiến cấp tính, nhập viện cao vào thời điểm chuyển mùa. Có 15% ca nhập viện tại các cơ sở y tế ngoài tỉnh
hoặc bệnh viện tư nhân. Hệ thống giám sát chủ động đã được chứng minh ưu việt qua kết quả phần lớn
các ca nhập viện được phát hiện nhờ đội ngũ nghiên cứu viên (điện thoại viên, bác sĩ 24/7, quản lý đối
tượng, nhóm nghiên cứu triển khai ngày khám), tỷ lệ bệnh nhân tự báo cáo ngay khi nhập viện chỉ chiếm
13%. Các nghiên cứu TNLS cần kết hợp nhiều kênh phát hiện, tăng tần suất nhắc nhở.
Summary:
A retrospective analysis to describe the
hospitalized characteristics was conducted on
all 461 reports of hospitalized cases, unrelated
to vaccine, in a COVID-19 vaccine clinical trial
among adults from September 2021 to January
2023. Hospitalizations due to COVID-19
accounted for the highest proportion, with 192
cases (41.4%). Other major causes included
gastrointestinal diseases (20.4%), circulatory
diseases (15.9%), infections and parasitic
diseases (12%), injuries/poisoning (10.4%),
and respiratory diseases (10.0%). The changing
hospitalizations related to COVID-19 reflect the
impact of the pandemic. Most hospitalizations
were due to infectious diseases with acute progression, predominantly occurring during
seasonal transitions. Additionally, 15% of
hospitalizations occurred at out - of - province
healthcare facilities or private hospitals.
The proactive surveillance system proved
effective, as the majority of hospitalizations
were detected by the research team (call center
staff, 24/7 physicians, participant managers,
and the study team during visits), with selfreported hospitalizations accounting for only
13%. Clinical trials should integrate multiple
detection channels and increase the frequency
of reminders.
Từ khóa:
Mô hình bệnh tật; tỷ lệ nhập viện; COVID-19
Keywords:
Changing hospitalization/ death; hospitalization rate; COVID-19
DOI: https://doi.org/10.51403/0868-2836/2024/2031
File nội dung:
o2407233.pdf
Tải file: